2023-06-27 10:14:23 來源：中國新聞網(wǎng)
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記者26日從海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱樂城先行區(qū))獲悉，園區(qū)使用特許藥械患者的人群快速增長。截至目前，園區(qū)共有19家醫(yī)療機構(gòu)具備特許藥械使用資質(zhì)，累計使用特許藥械患者3萬余人次，2023年一季度特許藥械使用人次3177人次，同比增長48.2%。
位于海南瓊海的樂城先行區(qū)是中國目前唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，擁有“特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營、特許國際醫(yī)療交流”等政策優(yōu)勢，是全球最新藥品和醫(yī)療器械快速進入中國的最主要通道。
自2018年4月國家藥監(jiān)局許可樂城先行區(qū)使用第一款特許藥品以來，已引進特許藥械超320種，分別產(chǎn)自美國、德國、日本等17個國家的132家企業(yè)，涉及眼科、耳鼻喉科、心內(nèi)科、康復科等28個學科，基本實現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械與國際先進水平同步，讓患者無需遠渡重洋就可以用上國際最前沿的創(chuàng)新藥械。比如，今年全球首個可同時用于急性及預防性偏頭痛治療的新藥瑞美吉泮落地樂城，讓國內(nèi)廣大偏頭痛患者群體獲益。
6月26日，在博鰲樂城永不落幕國際創(chuàng)新藥械展，經(jīng)導管植入式雙腔無導線起搏系統(tǒng)吸引媒體記者?！∈Y啟明 攝同時，樂城先行區(qū)推動國際國內(nèi)前沿的真實世界研究取得階段性重要成果，為全國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革提供新的途徑和方法。臨床真實世界數(shù)據(jù)研究是國家賦予樂城先行區(qū)的核心政策之一，探索將未經(jīng)中國注冊、經(jīng)批準在樂城先行區(qū)使用的特許藥械臨床數(shù)據(jù)，轉(zhuǎn)化為真實世界證據(jù)，用于支持特許藥械在中國注冊審批，可以大幅縮短全球創(chuàng)新藥械在中國注冊審批時間，極大降低全球創(chuàng)新藥械進入中國市場的成本。自2020年3月26日首個產(chǎn)品(青光眼引流管)獲批以來，已有10個試點產(chǎn)品(3個藥品、7個醫(yī)療器械)利用樂城真實世界證據(jù)輔助臨床評價獲得國內(nèi)注冊。
患者在樂城先行區(qū)不僅能“用得到”，還能“用得起”全球最新藥械。近年來，樂城先行區(qū)積極探索構(gòu)建普惠型醫(yī)療體系，一方面大力引進知名公立醫(yī)療機構(gòu)，擴大普惠性醫(yī)療服務供給；另一方面探索構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系，通過“基本醫(yī)保+商業(yè)保險+公益救助”等模式，減輕患者負擔。
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院黨委書記、院長顧志冬26日受訪時說，“在特許藥械落地的過程當中，我們會和廠家談到的價格通常是原產(chǎn)地的二分之一甚至四分之一，我們會比較中國周邊地區(qū)的價格，比如要低于新加坡、韓國、日本?；颊叩胶Ｄ蟻砜梢韵硎艿礁鼉?yōu)的價格?！?/p>
樂城先行區(qū)已成為優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集聚“強磁場”。截至目前，樂城先行區(qū)有25家醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)運營，24家醫(yī)療機構(gòu)在建或籌建，已經(jīng)形成“公立+民營+國際”的多樣互補型醫(yī)療產(chǎn)業(yè)格局。2022年園區(qū)醫(yī)療機構(gòu)接待醫(yī)療旅游人數(shù)18.9萬人次，同比增長48.5%；2023年一季度接待醫(yī)療旅游人數(shù)64391人次，同比增長59.72%。
樂城先行區(qū)管理局宣傳部部長閆路愷介紹說，樂城先行區(qū)正在探索從政策優(yōu)勢向醫(yī)藥聯(lián)動優(yōu)勢轉(zhuǎn)變，爭創(chuàng)海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“新樂土”。如，樂城先行區(qū)與海口高新區(qū)攜手打造“樂城研用+?？谏a(chǎn)”海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式。雙方通過樂城先行區(qū)真實世界研究政策推動已在境外上市的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品完成國內(nèi)進口注冊上市后，將該品種轉(zhuǎn)移至?？诟咝聟^(qū)的主體進行本地化生產(chǎn)。(完)
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